尼美舒利是一种非甾体抗炎药，具有显著的抗炎、镇痛和解热作用。国内外大量临床文献资料显示，尼美舒利解热镇痛作用起效快、疗效好。但是，该药对中枢神经和肝脏造成损伤的案例时常出现，对儿童成长存在潜在风险，出现过使用尼美舒利后发生不良反应并引起小儿致死的情况。在临床使用中，比较常见不良反应的是恶心、胃部不适等胃肠道反应，出汗过多引起的类虚脱表现和短暂肝功异常。当然，与其他非甾体抗炎药一样，也可能出现头晕、嗜睡、胃肠溃疡出血，极个别特异体质患儿可能出现严重药疹甚至Stevens-Johnson综合征。

Stevens-Johnson综合征是一种累及皮肤和黏膜的急性水疱病变，可在某些感染或口服某些药物发生后，表现为多形性红斑（是皮肤的轻度水疱性病变），进一步发展形成毒性表皮坏死溶解。这是一种急性致命性的病变。该病的眼部表现比较严重，病变可累及角膜、睑结膜、球结膜和眼睑。

虽然尼美舒利退热效果很好，但鉴于已经有成百上千例儿童出现严重不良反应，甚至发生过多起儿童死亡事件。国家食品药品监督管理局2011年发出通知，禁止尼美舒利口服制剂用于12岁以下儿童。