第四节　药物检验技术新进展及本课程的学习方法

一、 药物检验技术的新进展

传统的药物检验大多是应用化学方法分析药物，以控制药物的质量。在20世纪80年代以前，化学分析法在药物检验中一直占有主导和统治地位。随着科学技术的发展，药物检验新技术在不断涌现，以满足药物科学发展的需要。如超高效液相色谱、高效毛细管电泳、色谱与光谱联用、色谱与质谱联用（LC/MS）、色谱与核磁共振波谱联用技术（LC/NMR）、微流控芯片分析、近红外光谱以及计算机辅助药物分析等新技术，使药物检验方法向自动化、智能化和微量化方向发展。色谱法是分析领域中发展最快、应用最广的分析方法之一。在药物检验中，对于成分复杂的药物的分析、杂质检查及含量测定等，多数情况都首选色谱分析法。色谱联用技术如LC/MS，LC/NMR等，将色谱的高分离性能与NMR、MS强大的结构确证能力相结合，具有快速、灵敏和高通量的特点。毛细管电泳法可用于多种药物分离、手性药物拆分和血药浓度测定等。近年来，微流控芯片分析技术飞速发展，备受重视，已成为生命科学研究的最重要手段。

我国药物检验技术虽然已有了长足的进步，但是与国外相比还有一定的差距。我们必须重视新仪器、新技术、新方法的研究和开发，提高药物检验工作者的素质，以缩短与世界先进水平的差距。另外，药物检验不仅要求对静态的药物进行常规检验，而且需要深入到生产过程、工艺流程、反应历程及药品的质量跟踪等的动态分析研究中，故药物检验技术势必向微量、灵敏、准确、简便、快速、自动化的方向发展。

二、 本课程的学习方法与要求

药物检验技术课程是在学习无机化学、有机化学、化学分析、仪器分析、药物化学和药剂学等学科的基础上开设的一门专业必修课。它的基本任务是讲授药物检验基本理论知识体系和进行基本操作技能的培养训练，要求学生具有强烈的药品质量全面控制的观念，在掌握药物检验理论知识的基础上，经过严格的实践训练，熟练掌握药物检验的操作方法和技能，能够胜任药品生产、供应、临床使用及监督管理过程中的药物检验工作，并具备一定的解决药品质量问题的思维和能力。至于药品的微生物检验、生物效价测定等则由其他课程讲授。

本课程的学习，要注意学习方法的科学性。对于不同模块知识的学习，可以针对性地采用不同的方法，循序渐进地学习。

1. 药物检验基础知识的学习

本课程是一门专业性很强的课程。学生可以从企业现场参观或观看录像等感性认识逐步过渡到药品检验的依据和工作程序等药检基础知识的学习，使学生在较短的时间内了解行业及岗位群的工作性质和特点，尽快进入角色，为后续知识和技能的学习打好基础。

2. 药物检验专项技术的学习

本课程含药物鉴别技术、检查技术和含量测定技术等专项技术的学习，该部分涉及各类仪器的使用和各项技能的掌握，应结合实验进行学习。另外，因涉及的知识点较多，内容容易混淆，难记忆，学生在学习中要注意寻找一般规律，及时归纳、总结，才能牢固掌握各项技能。最好能利用图、表等形式对所学知识和技能进行归纳、总结和记忆，可起到事半功倍的效果。

3. 勤于练习，熟练掌握操作技能，并熟练应用于各类药物的分析

药物检验技术是一门实践性很强的课程，尤其应注意培养学生的实际操作能力。学生必须重视实验，熟练掌握药物检验的操作技能，并熟练应用于各类药物的分析中。实验前认真做好预习，实验中规范操作，及时记录实验现象及数据，实验后及时完成实验报告，并做好总结和分析。只有勤于练习，理论联系实际，才能练就过硬本领，胜任药物检验的工作。