药剂学(第3版)
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第八节 乳剂

二维码18 乳剂(微课)

一、概述

1.乳剂的定义

乳剂(emulsions)系指互不相溶的两相液体混合,其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体药剂。分散成液滴的一相液体称为分散相、内相或不连续相。包在液滴外面的一相液体则称为分散介质、外相或连续相。乳剂中水或水性溶液称为水相,用W表示;另一与水不混溶的相则称为油相,用O表示。普通乳剂为乳白色不透明的液体,其液滴大小在0.1~10μm之间。当液滴在0.1~1.5μm范围称为亚微乳,液滴小于0.1μm的乳剂称为微乳(或称胶团乳剂、纳米乳),微乳为透明液体。静脉注射用的乳剂应为亚微乳,液滴应控制在0.25~0.4μm范围内。普通乳剂和亚微乳属于热力学不稳定体系,而微乳属于热力学稳定体系。

二维码19 乳剂(图片)

2.乳剂的特点

①药物制成乳剂后分散度大,吸收快,显效迅速,有利于提高生物利用度;

②水与油可以各种比例混合,分剂量准确;

③脂溶性药物可溶于油相中,可减少药物的水解,增加稳定性;

④水包油型乳剂可掩盖油类药物的不良臭味,并可加入矫味剂,使其易于服用;

⑤可改善药物对皮肤、黏膜的渗透性,并能减少对组织的刺激性;

⑥静脉注射乳剂注射后分布快、药效高,有靶向性。

3.乳剂的类型与鉴别

根据分散相不同,乳剂分为水包油型(O/W型)和油包水型(W/O型),此外还有复合乳剂或称多重乳剂,可用W/O/W型或O/W/O型表示。乳剂类型的鉴别方法见表4-2。

表4-2 乳剂类型的鉴别方法  

乳剂应用广泛,不仅液体药剂中有乳剂类型,注射剂、滴眼剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等都有乳剂型药剂的存在。故乳剂的理论和制备方法对其他剂型具有指导意义。

二、乳剂稳定的学说

乳剂是由水相、油相、乳化剂组成的液体药剂,要制成质量符合要求的乳剂必须提供乳剂形成和保持稳定的主要条件。

(一)提供乳化所需的能量

乳化包括两个过程,即分散过程和稳定过程。分散过程即液体分散相形成液滴均匀分散于分散介质中。此过程是借助乳化机械所做的功,使液体被切分成小液滴而增大表面积和界面自由能,其实质是将机械能部分地转化成液滴的界面自由能,故必须提供足够的能量,使分散相能够分散成微细的乳滴。乳滴愈细需要的能量愈多。

(二)加入适宜的乳化剂

乳化剂是乳剂的重要组成部分,是乳剂形成与稳定的必要条件,其作用为:

1.降低两相的界面张力

油水两相形成乳剂的过程,也是不相溶的两液相界面增大的过程。乳滴愈细,新增加的表面积就愈大,界面自由能也愈大。加入适宜的乳化剂,使其吸附在乳滴的周围,使乳滴在形成过程中有效地降低界面张力,使界面自由能降低,有利于形成和扩大新的界面,使乳剂保持一定分散度和稳定性。同时在乳剂的制备过程中也不必消耗较大的能量,以至用简单的振摇或搅拌的方法就能制成稳定的乳剂。

2.形成牢固的乳化膜

乳化剂被吸附在油、水界面上,能在液滴的周围有规律地定向排列,乳化剂的亲水基团转向水,亲油基团转向油,形成乳化膜。乳化剂在液滴表面上排列越整齐,乳化膜就越牢固,乳剂也越稳定。乳化膜有四种类型。

(1)单层膜 表面活性剂类乳化剂被吸附在液滴表面,有规律地定向排列成单分子乳化剂层,形成阻碍液滴合并的屏障。如果乳化剂为离子型表面活性剂,则形成的单分子乳化膜由于离子化而带电,电荷的互相排斥作用,阻止液滴的合并,使乳剂更稳定。

(2)高分子膜 亲水性高分子化合物类乳化剂被吸附在液滴的表面,形成高分子乳化剂层。高分子乳化膜不但能阻止液滴合并,而且能增加分散介质的黏度,使乳剂更稳定。如阿拉伯胶作乳化剂时,就是形成高分子膜。

(3)固体微粒乳化膜 固体微粒乳化剂被吸附在液滴表面排列成固体微粒乳化膜,起阻止液滴合并而增加乳剂稳定性的作用。

(4)复合凝聚膜 由两种或两种以上的乳化剂组成的密集的界面膜,这两种乳化剂可以分别处于界面的两边,也可混合排列组成界面膜。

3.确定形成乳剂的类型

决定乳剂类型的因素有多种,最主要的是乳化剂的性质和乳化剂的HLB值。乳化剂分子结构中有亲水基团和亲油基团,形成乳剂时,亲水基团伸向水相,亲油基团则伸向油相,如亲水基团大于亲油基团,乳化剂伸向水相的部分较大而使水的界面张力降低很大,可形成O/W型乳剂。如亲油基团大于亲水基团则恰好相反,形成W/O型乳剂。高分子乳化剂亲水基团特别大,降低水的界面张力故形成O/W型乳剂。固体微粒乳化剂若亲水性大,形成O/W型乳剂;若亲油性大,则形成W/O型乳剂。

(三)具有适当的相比

乳剂中油、水两相的容积比简称为相比。制备乳剂时分散相浓度一般在10%~50%之间,如分散相浓度超过50%,由于乳滴之间的距离很近,乳滴易发生碰撞而合并或引起转相,使乳剂不稳定。故制备乳剂时,应考虑油、水两相的相比,以利于乳剂的形成和稳定。

三、乳化剂

乳化剂是为了使乳剂易于形成和稳定而加入的物质。乳化剂是乳剂的重要组成部分。

(一)乳化剂的基本要求

优良的乳化剂应具备以下基本条件。

①乳化能力强。乳化能力是指能显著降低油水两相之间的界面张力,并能在液滴周围形成牢固的乳化膜。

②乳化剂本身应稳定,对不同的pH值、电解质、温度的变化等应具有一定的耐受性。对微生物的稳定性也是考虑的因素。

③对人体无害,不应对机体产生近期和远期的毒副作用,无刺激性。

④来源广、价廉。

(二)乳化剂的种类

1.天然乳化剂

天然乳化剂多为高分子化合物,它们来源于植物和动物。具有较强亲水性,能形成O/W型乳剂,由于黏性较大,能增加乳剂的稳定性。天然乳化剂容易被微生物污染,故宜新鲜配制或加入适宜防腐剂。

(1)阿拉伯胶 主要含阿拉伯胶酸的钾、钙、镁盐,可形成O/W型乳剂。适用于乳化植物油、挥发油,多用于制备内服乳剂。阿拉伯胶的常用浓度为10%~15%。阿拉伯胶乳剂在pH值为2~10都是稳定的,而且不易被电解质破坏。因内含氧化酶,使用前应在80℃加热30min使之破坏。阿拉伯胶乳化能力较弱且黏度较低,常与其他乳化剂合用。

(2)西黄蓍胶 为O/W型乳化剂,其水溶液黏度大,pH值5时黏度最大。由于西黄蓍胶乳化能力较差,一般不单独作乳化剂,而是与阿拉伯胶合并使用。

(3)明胶 为两性蛋白质,作O/W型乳化剂,用量为油量的1%~2%,常与阿拉伯胶合并使用。

(4)杏树胶 乳化能力和黏度都超过阿拉伯胶,可作为阿拉伯胶的代用品,其用量为2%~4%。

(5)磷脂 由卵黄提取的卵磷脂或由大豆提取的大豆磷脂,能显著降低油水界面张力,乳化能力强,为O/W型乳化剂。可供内服或外用,精制品可供静脉注射用。常用量为1%~3%。

其他天然乳化剂还有:白及胶、果胶、桃胶、海藻酸钠、琼脂、酪蛋白、胆酸钠等。

2.表面活性剂

此类乳化剂具有较强的亲水亲油性,容易在乳滴周围形成单分子乳化膜,乳化能力强,性质较稳定。

常用表面活性剂类乳化剂见表4-3。其中非离子型表面活性剂类乳化剂,如聚山梨酯和脂肪酸山梨坦类毒性、刺激性均较小,性质稳定,应用广泛。常用HLB值3~8者为W/O型乳化剂,而HLB值8~16者为O/W型乳化剂。表面活性剂类乳化剂混合使用效果更好。

表4-3 常用表面活性剂类乳化剂的种类及应用  

3.固体微粒乳化剂

这类乳化剂为不溶性固体微粉,可聚集于油水界面上形成固体微粒膜而起乳化作用。可分为两种类型:一类如氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、皂土等易被水润湿,可促进水滴的聚集成为连续相,故是O/W型的固体乳化剂;另一类为氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等易被油润湿,可促进油滴的聚集成为连续相,故是W/O型的固体乳化剂。固体微粒乳化剂不受电解质影响。与非离子型表面活性剂或与增加黏度的高分子化合物合用效果更好。

4.辅助乳化剂

辅助乳化剂一般乳化能力很弱或无乳化能力,但能提高乳剂黏度,并能使乳化膜强度增大,防止乳剂合并,提高稳定性。

(1)增加水相黏度的辅助乳化剂有:甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、海藻酸钠、琼脂、西黄蓍胶、阿拉伯胶、果胶、黄原胶等。

(2)增加油相黏度的辅助乳化剂有:鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇等。

(三)乳化剂的选择

乳化剂的种类很多,制备乳剂时应综合考虑乳剂的给药途径、药物的性质、处方的组成、欲制备乳剂的类型、乳化方法等因素,并通过科学实验,作出最佳的选择。

1.根据乳剂的类型选择

要制备O/W型乳剂应选择O/W型乳化剂,W/O型乳剂则选择W/O型乳化剂。乳化剂的HLB值为选择乳化剂提供了依据。

2.根据乳剂的给药途径选择

主要考虑乳化剂的毒性、刺激性,如为口服乳剂应选择无毒性的天然乳化剂或某些亲水性非离子型乳化剂。外用乳剂应选择无刺激性乳化剂,并要求长期应用无毒性。注射用乳剂则以选择磷脂、泊洛沙姆等乳化剂为宜。

3.根据乳化剂性能选择

各种乳化剂的性能不同,应选择乳化能力强、性质稳定、受外界各种因素影响小、无毒、无刺激性的乳化剂。

4.混合乳化剂的选择

将乳化剂混合使用可改变HLB值,使乳化剂的适应性增大,形成更为牢固的乳化膜,并增加乳剂的黏度,从而增加乳剂的稳定性。各种油的介电常数不同,形成稳定乳剂所需要的HLB值也不同。

四、乳剂的稳定性

乳剂属于热力学不稳定的非均相分散体系,其不稳定现象主要表现在以下几方面。

1.分层

乳剂分层又称乳析,系指乳剂放置过程中出现分散相液滴上浮或下沉的现象。分层的主要原因是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的。尽量减小液滴半径,减少分散相与分散介质之间的密度差,增加分散介质的黏度,均是减少乳剂分层的有效途径。乳剂分层也与分散相的相容积大小有关,当分散相容积低于25%时乳剂容易分层,达50%时分层速率明显减慢。分层现象是可逆的,此时乳剂并未完全破坏,经振摇后仍能恢复成均匀的乳剂。但分层后的乳剂外观较粗糙,也容易引起絮凝甚至破坏。优良的乳剂分层过程应十分缓慢。口服乳剂,以4000r/min的转速离心15min,不应观察到分层现象。

2.絮凝

乳剂中分散相液滴集中在一起成疏松团块的现象称为絮凝。分散相液滴电荷减少,ζ-电位降低,液滴产生聚集而絮凝。乳剂中的电解质和离子型乳化剂的存在是产生絮凝的主要原因,同时絮凝与乳剂的黏度等因素有关。絮凝状态仍保持液滴及其乳化膜的完整性,与液滴的合并是不同的,是可逆的聚集。但絮凝的出现表明乳剂稳定性降低,通常是乳剂破坏的前奏。

3.转相

乳剂由于某些条件的变化而引起乳剂类型的改变称为转相。如由O/W型转变为W/O型或由W/O型转变为O/W型。转相主要是由于乳化剂的性质改变而引起,如以O/W型乳化剂油酸钠制成的乳剂,遇到氯化钙后生成油酸钙,变为W/O型乳化剂,乳剂可由O/W型变为W/O型。向乳剂中添加反类型的乳化剂也可引起乳剂转相。乳剂的转相还受相容积比的影响。

4.合并与破坏

乳剂中液滴周围的乳化膜破坏导致液滴变大,称为合并。合并的液滴进一步分成油水两层称为乳剂破坏。破坏后液滴界面消失,虽经振摇也不可能恢复到原来的分散状态,故破坏是不可逆的变化。影响乳剂稳定性的因素中,最重要的是乳化剂的理化性质,乳化剂形成的乳化膜愈牢固,就愈能有效地防止液滴的合并和破坏。乳剂的稳定性也与液滴大小有较大关系,液滴愈小乳剂愈稳定。乳剂中液滴大小是不一致的,小液滴常填充于大液滴之间,使液滴合并可能性增大。故为了保证乳剂的稳定,制备时尽可能使液滴大小均匀一致。另外,增加分散介质的黏度,也可使液滴合并速率减慢。

乳剂的合并和破坏还受多种外界因素的影响,如温度的过高过低、加入相反类型乳化剂、添加电解质、离心力的作用、微生物的增殖、油的酸败等均可导致乳剂的合并和破坏。

五、乳剂的制备

1.乳剂的制备方法

(1)干胶法 先将油与胶粉同置于干燥乳钵中研匀,然后一次加入比例量的水迅速沿同一方向旋转研磨,至稠厚的乳白色初乳形成为止,再逐渐加水稀释至全量,研匀,即得。

本法的特点是先制备初乳。在初乳中油、水、胶三者要有一定比例,若用植物油其比例为4∶2∶1;若用挥发油其比例为2∶2∶1;液状石蜡比例为3∶2∶1。所用胶粉通常为阿拉伯胶或阿拉伯胶与西黄蓍胶的混合胶。

(2)湿胶法 本法是将油相加到含乳化剂的水相中。制备时先将胶(乳化剂)溶于水中,制成胶浆作为水相,再将油相缓缓加于水相中,边加边研磨,直到初乳生成,再加水至全量研匀,即得。湿胶法制备初乳时油、水、胶的比例与干胶法相同。

(3)新生皂法 本法是利用植物油所含的硬脂酸、油酸等有机酸与加入的氢氧化钠、氢氧化钙、三乙醇胺等,在加热(70℃以上)条件下生成新生皂作为乳化剂,经搅拌或振摇即制成乳剂。若生成钠皂、有机胺皂则为O/W型乳化剂,生成钙皂则为W/O型乳化剂。本法多用于乳膏剂的制备。

(4)两相交替加入法 向乳化剂中每次少量交替地加入水或油,边加边搅拌或研磨,即可形成乳剂。天然胶类、固体微粒乳化剂等可用本法制备乳剂。当乳化剂用量较多时本法是一个很好的方法。

(5)机械法 本法是将油相、水相、乳化剂混合后用乳化机械制备乳剂。机械法制备乳剂可不考虑混合顺序而是借助机械提供的强大能量制成乳剂。乳化机械主要有电动搅拌器、乳匀机、胶体磨、超声波乳化器、高速搅拌机、高压乳匀机等。

(6)微乳的制备 微乳除含油、水两相和乳化剂外,还含有助乳化剂。乳化剂和助乳化剂应占乳剂的12%~25%。乳化剂主要是表面活性剂,不同的油对乳化剂的HLB值有不同的要求。制备W/O型微乳时,大体要求其HLB值应在3~6范围内;制备O/W型微乳时,则其HLB值应在15~18范围内。助乳化剂一般选择链长为乳化剂的1/2的烷烃或醇等,如正丁烷、正戊烷、正己烷、5~8个碳原子的直链醇。

(7)复合乳剂的制备 用二步乳化法制备。即先将油、水、乳化剂制成一级乳,再以一级乳为分散相与含有乳化剂的分散介质(水或油)再乳化制成二级乳剂。

2.乳剂中药物的加入方法

乳剂是药物良好的载体,加入各种药物使其具有治疗作用。药物的加入方法为:

①水溶性药物先制成水溶液,可在初乳制成后加入。

②油溶性药物先溶于油,再制成乳剂。

③在油、水两相中均不溶的药物,可用亲和性大的液相研磨药物,再制成乳剂。或制成细粉后加入乳剂中。

④大量生产时,药物能溶于油的先溶于油,可溶于水的先溶于水,然后将乳化剂以及油水两相混合进行乳化。

3.影响乳化的因素

(1)温度 温度与乳剂的形成、制备的难易有关,升高温度不仅降低黏度,而且能降低界面张力,有利于乳剂的形成。但温度升高同时也增加液滴的动能,可使液滴聚集甚至破裂,故乳化温度一般不宜超过70℃。

(2)乳化时间 乳化时间对乳化过程的影响较为复杂。在乳化的开始阶段,外加的机械力作用可促使液滴的形成。但液滴形成后继续长时间地施加机械力,又会使液滴之间的碰撞机会增加,导致液滴合并增大,稳定性降低。因此,乳化时间长短应适当。

4.举例

【例1】 鱼肝油乳

处方:

鱼肝油  368mL

吐温80  12.5g

西黄蓍胶  9g

甘油  19g

苯甲酸  1.5g

糖精  0.3g

杏仁油香精  2.8g

香蕉油香精  0.9g

纯化水  适量

共制  1000mL

制法:本品采用机械法制备。将鱼肝油、吐温80、西黄蓍胶、甘油、苯甲酸、糖精、杏仁油香精、香蕉油香精和足量水混合,搅拌乳化,使成均匀乳剂即得。

注:①本品用作治疗维生素A与维生素D缺乏的辅助剂。口服,一次3~8mL,一日3次。

②本品采用吐温80为乳化剂,西黄蓍胶是辅助乳化剂,苯甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为矫臭剂。

③本品是O/W型乳剂,可用阿拉伯胶为乳化剂,采用干胶法或湿胶法制成。

④本品采用机械法制备。

【例2】 石灰搽剂

处方:

氢氧化钙溶液  50mL

植物油  50mL

制法:取氢氧化钙溶液与花生油混合,用力振摇,使成乳浊液,即得。

注:①本品外用于烫伤。

②本品为W/O型乳剂,乳化剂是氢氧化钙与油中游离脂肪酸反应生成的钙皂。

六、乳剂的质量评定

乳剂属于热力学不稳定体系。由于乳剂种类不同,其作用与给药途径不同,因此难于制定统一的质量标准。目前主要针对影响乳剂稳定性的指标进行测试,以便对各种乳剂质量作定量地比较。

1.乳滴大小的测定

乳剂中乳滴大小的测定可以用显微镜测微仪或库尔特粒度测定仪。由乳滴平均直径随时间的改变就可以表示或比较乳剂的稳定性。

2.测定乳滴合并的速率

可以用升温或离心加速试验考查乳剂中乳滴合并速率。如乳剂用高速离心机离心5min或低速离心20min比较观察乳滴大小变化。

3.分层的观察

比较乳剂的分层速率是测定乳剂稳定性的简略方法。采用离心法即以4000r/min速率离心15min,如不分层则认为质量较好;或将乳剂染色,置于刻度管中在室温、低温、高温等条件下旋转一定时间后,由于乳析的作用使分散相上浮或下沉,因分散相浓度不均致使乳剂出现颜色深浅不一的色层变化,未出现该现象的为稳定性好。但应注意,乳剂的分层速率并不能完全反映乳剂稳定程度。因为有些乳剂虽可长时间出现分层,但经振摇仍可恢复原来的均匀状态。

七、复合型乳剂

(一)概述

复合型乳剂(简称复乳)系具有两种乳剂类型(O/W及W/O)的复合非均相液体制剂。复乳是以O/W或W/O的简单乳剂(亦称一级乳)为分散相,再进一步分散在油或水的连续相中而形成的乳剂(亦称二级乳),用O/W/O或W/O/W型表示。目前复乳研究较多的是W/O/W型二级乳。各相依次叫内水相、油相和外水相。当内、外水相成分相同时称二组分二级乳,不同时称三组分二级乳。

复乳乳滴直径通常在10μm以下。由于具有液体乳膜的结构以及控制药物的渗透和扩散速率,因此,复乳可以作为药物的“控制释放体系”;在体内复乳具有对淋巴系统的定向性,可选择分布于肝、肾、脾等脏器组织中,因而可用于癌症化学治疗的良好载体;也可用作因药物超剂量服用或误服引起中毒时的解毒体系;还可避免在胃肠道中失活,增加药物稳定性、提高药效等作用。因此,复乳在药剂学上是有发展前途的新剂型。

(二)复乳的制备

通常采用二步乳化法:第一步先将水、油、乳化剂制成一级乳,然后,将一级乳作为分散相,加入乳化剂、水(或油)再经乳化制得二级乳。复乳的制备中应注意以下两点。

1.乳化剂的选用

与乳剂相同,复乳中乳化剂的选择亦应由复乳的类型决定。对于O/W/O型复乳,由于一级乳的分散相为油,连续相为水,故应选择亲水性乳化剂形成O/W型一级乳。第二步分散相为O/W型一级乳、连续相为油,则应选择亲油性乳化剂形成复乳。反之,若需制成W/O/W型复乳,一级乳应选亲油性乳化剂,而二级乳应选亲水性乳化剂。

2.药物的加入

一般将药物加入内水相。但根据释药要求也可在内、外水相加入同一药物或不同的药物,脂溶性药物加入到油相中。

(三)复乳的稳定性

复乳比一级乳更复杂、更不稳定。对于W/O/W型复乳,其主要不稳定表现在油膜破裂及内水相外溢。具体来讲,其稳定性受下列因素的影响。

1.内水相液滴的大小

大的内水相液滴比小的内水相液滴更易穿透油膜而外溢。一般内水相液滴小,形成的一级乳的乳滴较小时,该复乳较稳定。如用同一种乳化剂5%油酸山梨坦作一级乳,用三种不同的二级乳化剂,即:A.聚氧乙烯十二烷基醚,B.聚氧乙烯辛基酚,C.油酸山梨坦∶聚山梨酯80(3∶1),用相同方法制备,可以形成三种状态的复乳。用乳化剂A形成的复乳乳滴中大部分含有一个较大的内水相微滴;乳化剂B形成的复乳乳滴中含有若干个小的内水相微滴;乳化剂C形成的复乳乳滴中各有大小不等的内水相微滴。实验证明用乳化剂B形成的复乳比用乳化剂A、C形成的复乳稳定。

2.内、外水相之间的渗透性

W/O/W型复乳中存在着分隔内、外水相的半透性油膜。由于内、外水相溶质含量可能不同,其间存在着渗透压,使水分子可以透过油膜,造成复乳中一级乳滴的膨胀或皱缩。因此,渗透性对复乳的稳定性影响很大。如葡萄糖或氯化钠等溶质溶于内水相时,内水相渗透压可高于外水相,在W/O/W型复乳放置过程中,水分子从外水相穿过油膜渗入内水相,引起内水相的膨胀,W/O型乳滴逐渐变大,同时,内水相的溶质也被稀释,其渗透压降低。若此时内、外水相成为等渗溶液,则W/O型乳滴会停止变化。但其外层的油膜已较前为薄,破裂的可能性增大;如内水相仍有较大的渗透压,则W/O型乳滴会进一步膨胀而引起油膜破裂,内水相外溢,乳剂即破坏。

3.油膜的性质与厚度

油膜的性质是决定复乳稳定性的主要因素之一。而油膜黏度尤为重要。膜的黏度愈低,膜愈不稳定。在复乳中需要考虑水-油与油-水两种不同的界面膜的黏度。每种膜的黏度取决于制备一级乳和二级乳时所选用的乳化剂,以及内相和连续相中药物的性质。此外,膜的厚度也很重要。一般膜愈厚则愈稳定。内水相在W/O一级乳中体积比(中)的大小,直接影响二级乳中油膜的厚度,其W/O愈小则油膜愈厚。因此,油膜的厚度应在形成一级乳的乳化过程中加以控制。

4.内、外水相中加入高分子稳定剂

一方面在复乳内水相中加入适量0.5%明胶溶液,这种高分子可吸附在油水界面形成具有一定机械强度的连续性界面膜,避免乳滴破坏;另一方面,在复乳外水相中加入1%的PVP溶液作增稠剂,由于外水相黏度增加,乳滴的流动性降低,从而使复乳的稳定性提高。

(四)举例

【例】 丝裂霉素C复合乳剂

处方:

丝裂霉素C  50g

单硬脂酸铝  10g

精制麻油  80mL

司盘80  10g

吐温80  适量

制法:将单硬脂酸铝加热溶于精制麻油中,加司盘80混匀,然后加丝裂霉素C水溶液(丝裂霉素C溶于100mL纯化水制得),搅拌乳化,使成W/O型乳剂。另取2%吐温80水溶液加入上述W/O型乳剂中,边加边搅拌,最后通过乳匀机匀化得W/O/W型复合乳剂。