第一节　药物检验的基本程序

药品检验工作的基本程序有取样、检验、记录和报告。药品检验是药品质量控制的一个重要环节。药品分析检验工作者必须具有坚实的药物检验的理论基础和熟练的实践操作技能，认真负责的工作态度以及严谨求实的工作作风，才能做好药品检验工作，保证检验结果的正确性、可靠性。

一、药物的取样

任何药品的检验工作首先都是进行取样，取样时的方法应具有科学性、样品应具有真实性和代表性，否则，药品检验工作就失去了意义。取用药物样品时可使用不锈钢取样勺、不锈钢取样器、塑料样品袋、具塞三角瓶等器具。取样数量：若样品总件数（如箱、桶、袋、盒等）为n，当n≤3时，应每件取样；当n≤300时，取样的件数应为+1；当n>300时，按+1的件数来取样。取样应遵循均匀、合理的原则。

二、药物的检验

常规检验以国家药品标准为检验依据；按照质量标准及其方法和有关标准操作程序（SOP）进行检验，并按要求记录。检验按先观看样品的性状，再进行鉴别、检查、含量测定的顺序进行。检验结果不合格的任务或结果处于边缘的任务，除另有规定以一次检验结果为准不得复检外，一般应予复检。检品应由具备相应专业技术的人员检验，见习期人员、外来进修或实习人员不得独立进行检验分析。

三、记录与报告

在药品检验过程中，检验人员应按原始记录要求及时如实记录，严禁事先记录、补记或转抄，并逐项填写检验任务。原始记录应整洁、真实、具体，原始数据不能任意涂改，应妥善保存、备查，若写错原始数据时，应在错误的地方划上单线或双划线，在旁边改正重写，并签名盖章。最后根据检验结果书写检验报告书。

检验报告书是药品质量检验结果的证明书，判定必须明确、肯定有依据，检验报告上的签章必须写全名，否则检验报告无效。

知识拓展

检验报告书格式

×××药品检验部门药品检验报告书