四 应急管理运作分析

（一）应急准备

在应急机构设置层面，中国疾病预防控制中心预防接种异常反应监测室负责疑似预防接种异常反应（AEFI）监测。省、市、县级疾病预防控制中心负责本辖区内监测报告工作的日常管理，负责本辖区监测信息收集、审核、上报、分析评价和反馈，负责组织辖区内人员培训、技术指导和质量控制。乡级防保组织负责填报辖区内相关监测信息，确保监测信息报告质量，及时报告县级疾控机构。应急预案与制度建设包括：《预防接种异常反应鉴定办法》（2008年12月1日起施行）、《全国计划免疫工作条例》《预防接种异常反应鉴定办法（卫生部令第60号）》、《全国疑似预防接种异常反应监测方案》和《疫苗流通和预防接种管理条例》等。湖南省出台有《湖南省预防接种异常反应补偿办法（试行）》配套政策。但在疫苗事故具体赔偿领域缺少必要的法律支持。在预警监测层面，我国已建立疑似预防接种异常反应监测系统（AEFI监测系统）。疫苗接种后出现的怀疑与预防接种有关的不良反应均需报告和监测，各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务人员发现疑似预防接种异常反应均要报告，必要时进行调查处理。

（二）应急响应

对于湖南疫苗事件，相关部门才采取了应急措施，包括以下几个方面。

12月12日，湖南省卫生厅、湖南省疾控中心成立专家组，派出3批疾控、临床专家赴现场调查。同时，湖南省紧急叫停两个批次涉事疫苗以确保疫苗使用安全。

12月13日，国家食品药品监督管理总局派出调查组到湖南现场调查，并对当地疾控中心库存的“深圳康泰公司”生产的疫苗进行抽样。随后，总局派出由各方面专家组成的检查组进一步对这个公司的生产线开展检查。广东省食品药品监管局也组织对深圳康泰有限公司进行现场检查。

12月16日，湖南省疾控中心通报3名婴儿接种乙肝疫苗后发生疑似预防接种异常反应初步调查情况。

12月24日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委共同召开新闻通气会，介绍婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡事件相关工作进展情况，并称检查人员正在对企业质量问题进行深入调查。

（三）善后恢复

2014年1月3日，国家食品药品监管总局、国家卫生计生委联合召开关于乙肝疫苗调查进展媒体通气会，通报了对深圳康泰生物制品股份有限公司的现场检查情况、从湖南抽样的两批产品的抽验结果，以及18个病例的初步调查诊断意见，会后两部门继续推进产品检验和病例调查诊断等相关工作。

2014年1月9日下午，湖南省疾控中心召开新闻发布会，通报该省3例疑似预防接种异常反应病例调查诊断结果。