洁净手术部管理手册
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第二章 洁净手术室的相关知识

第一节 洁净手术室基础知识

一、概念

先了解如下基本概念:

1.洁净手术部

以数间洁净手术室为核心并包括各类辅助用房,自成体系的功能区域。

2.洁净手术室

采取一定的空气洁净措施,达到一定的细菌浓度和空气洁净度级别的手术室。将先进的空气洁净技术应用于手术室,对手术室的空气进行除菌、温湿度调节、新风调节等系列处理,使手术室保持在洁净、温湿度适宜状态。

3.空气洁净技术

是指通过科学设计的多级空气过滤系统,最大程度地清除空气中的悬浮微粒及微生物,创造洁净环境的有效手段。

4.空气洁净度

表示空气洁净的程度,以含有的微粒(无生命微粒和有生命微粒)浓度衡量,浓度高则洁净度低,反之则高,无量纲。

5.空气洁净度级别

以数字表示的空气洁净度等级,数字越小,级别越高,洁净度越高;反之则洁净度越低。

6.洁净度100级

大于等于0.5μm的尘粒数大于350个/m3(3.5个/L)。

7.洁净度1000级(cleanliness class 1000)

大于等于0.5μm的尘粒数大于3500个/m3(3.5个/L)且小于等于35000个/m3(35个/L)。

8.洁净度10000级(cleanliness class 10000)

大于等于0.5μm的尘粒数大于35000个/m3(35个/L)且小于等于350000个/m3(350个/L)。

9.洁净度100000级(cleanliness class 100000)

大于等于0.5μm的尘粒数大于350000个/m3(350个/L)且小于等于3500000个/m3(3500个/L)。

10.洁净度300000级(cleanliness class 300000)

大于等于0.5μm的尘粒数大于3500000个/m3(3500个/L)且小于等于10500000个/m3(10500个/L)。

11.浮游菌浓度(airborne bacterial concentration)

利用采样培养基培养得出的单位体积空气中的浮游菌数(cfu/m3)。

12.沉降菌浓度(depositing bacterial concentration)

用直径为90mm的培养皿静置于室内30min,然后培养得出的每一皿的沉降菌落数。

13.表面染菌密度(density of surface contaminated bacteria)

用特定方法擦拭表面并按要求培养后得出的菌落数(cfu/m2)。

14.手术区(operation zone)

需要特别保护的手术台及其周围区域。Ⅰ级手术室的手术区是指手术台两侧边各外推0.9m、两端各外推至少0.4m后(包括手术台)的区域;Ⅱ级手术室的手术区是指手术台两侧边各外推0.6m、两端各外推至少0.4m后(包括手术台)的区域;Ⅲ级手术室的手术区是指手术台四边各外推0.4m(包括手术台)的区域;Ⅳ级手术室不分手术区和周边区。Ⅰ级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2m。

二、原理

1.层流手术室的主要原理

通过空调机组经初、中、高效三级过滤器将手术室空气中细菌去除,空气过滤是目前最有效、安全、经济和方便的除菌手段,其最大优点是在动态条件下对细菌进行全过程的控制。层流手术室是采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制,达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求;并提供适宜的温、湿度,创造一个洁净舒适的手术空间环境,采用合适的过滤器能保证以合理的运行费用达到所要求的尘埃浓度和细菌浓度。目前采取的净化措施是在空调技术上采用超净化装置自动调节,通过采用不同气流方式(乱流、水平层流和垂直层流)和换气次数(中国标准是万级:25次/h;10万级:15次/h)使手术室空气达到一定级别的净化。

2.乱流式气流

气流不平行、方向不单一和流速不均匀,而且有交叉回旋的气流;除尘率较差,可用于1万~30万级以下的手术室,适用于污染手术间和急诊手术间。

3.垂直层流

将高效过滤器装在手术室顶棚内,垂直向下送风,两侧墙下部回风。

4.水平层流

在一个送风面上布满过滤器,空气经高效过滤平行流经室内。采用后两种层流方式的洁净室又称为单向流洁净室。

洁净手术室应与辅助用房的净化空调系统分开设置,各洁净手术室宜采用独立设置的净化空调机组。

三、洁净手术室的布局

洁净手术室应位于医院中环境安静、污染较少的地段或其他人不常活动的区域,通常可设在单独一端或专用一层,并尽可能减少尘埃,远离污染源,并与重症医学科、血库、病理室、外科等科室临近。手术室不宜设在首层或顶层,并要进行防水、防震、隔音处理。

洁净手术室平面设计要求做到分区明确、供应方便、洁污分流、无交叉感染、使用合理。手术间、刷手间及无菌物品存放间等布置在内走廊的周围(洁净走廊),手术室内走廊供工作人员和无菌器械和敷料进出,手术室外围设清洁走廊,供手术患者及污染器械、敷料进出。

洁净手术室分三区四通道,三区即洁净区、准洁净区和非洁净区;四通道即患者通道、医务人员通道、无菌物品通道和污物通道。

洁净区:包括手术间、手术间内走廊、无菌物品存放间、药品室、麻醉准备间等。

准洁净区:包括器械室、敷料室、洗涤间、消毒室、手术间外走廊、恢复室、石膏室等。

非洁净区:包括办公室、会议室、实验室、标本室、污物室、资料室、电视教学室、值班室、更衣室、更鞋室、医护人员休息室、手术患者等候室等。

四、我国有关洁净手术部标准

表2-1 静态空气洁净度级别

表2-2 细菌菌落总数卫生标准(GB15982-1995)

表2-3 洁净手术部的洁净用房等级标准

五、洁净手术室使用范围

1.Ⅰ级特别洁净手术室(100级)

适用于关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科、眼科等无菌手术。

2.Ⅱ级标准洁净手术室(1000级)

适用于胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的Ⅰ类无菌手术。

3.Ⅲ级一般洁净手术室(10万级)

适用于普通外科(除Ⅰ类切口手术)妇产科等手术。

4.Ⅳ级准洁净手术室(30万级)

适用于肛肠外科及污染类等手术。