湖北省医疗机构制剂规范
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二画 十七儿九

十三味玉泉丸
Shisanwei Yuquan Wan

【处方】柴胡40.1g 黄芩49g 法半夏40.1g 北沙参124.6g黄芪49g 天花粉178g 甘草22.3g 丹参124.6g山药124.6g 炒山楂124.6g 炒鸡内金26.7g 地黄49g泽泻49g

【制法】以上十三味,粉碎成细粉,过筛,混匀。用水泛丸,干燥,制成1000g,即得。

【性状】本品为灰黄色的水丸;气微、味苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm。脐点短缝或人字状(山药)。油管含淡黄色或黄色条状分泌物,直径8~25μm(柴胡)。晶纤维淡黄色,周围含晶细胞壁不均匀增厚,微木化,内含草酸钙方晶(甘草)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。

(2)取本品7g,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I A)。

【功能与主治】益气滋阴,疏肝健脾,生津止渴。用于气阴两虚型消渴症。

【用法与用量】口服。一次10g,一日3次;或遵医嘱。

【注意】忌食辛辣及刺激食物。

【规格】每瓶装(1)50g(2)200g

【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。

十四味护肝解毒糖浆
Shisiwei Hugan Jiedu Tangjiang

【处方】茵陈41g 黄芩12.8g 板蓝根28g 蒲公英19.2g黄芪25.6g 丹参15.4g 赤芍12.8g 白扁豆12.8g土茯苓25.6g 败酱草19.2g 金银花25.6g 车前子19.2g五味子19.2g 白花蛇舌草15.4g

【制法】以上十四味,加水煎煮2次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,静置24小时,取上清液,加入蔗糖450g,及苯甲酸钠、羟苯乙酯适量,煮沸溶解,滤过,加水至1000ml,混匀,即得。

【性状】本品为棕褐色的黏稠液体;气微,味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品5ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇10ml溶解,滤过,取滤液2ml,滴加茚三酮试液数滴,水浴上加热,溶液变为蓝紫色。

(2)取本品30ml,加乙醚振摇提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,水层加盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.20(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。

pH 应为4.0~5.5(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ G)。

其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I H)。

【功能与主治】清热,利湿,解毒,养肝。用于急慢性肝炎,湿热壅阻,肝阴不足等病证。

【用法与用量】口服。一次30ml,一日3次。

【规格】每瓶装250ml

【贮藏】密封,置阴凉处。

十全补虚糖浆
Shiquan Buxu Tangjiang

【处方】当归52g 川芎52g 白芍52g 熟地黄78g党参78g 炒白术52g 茯苓78g 黄芪78g肉桂52g 甘草42g

【制法】以上十味,加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液静置24小时,取上清液浓缩至适量,加入蔗糖450g及苯甲酸钠3g,煮沸使溶解,滤过,滤液加水至1000ml,搅匀,灌装,即得。

【性状】本品为棕褐色的黏稠液体;味甜、微苦。

【鉴别】取本品50ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,加适量活性炭脱色,滤过,滤液再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次25ml,弃去水液,正丁醇液浓缩至约1ml,加适量的中性氧化铝拌匀,蒸干,装于一处理好的中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径10~15mm)上,用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.12(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。

其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I H)。

【功能与主治】健脾和胃,益气活血。用于气血亏虚所致的心悸气短,精神疲倦,食欲缺乏等症。

【用法与用量】口服。一次10ml,一日2次,温开水送服。

【规格】每瓶装250ml

【贮藏】密封,置阴凉处。

十味安神丸
Shiwei Anshen Wan

【处方】党参6g 熟地黄12g 酸枣仁15g 五味子3g远志6g 茯苓12g 法半夏18g 枳壳9g陈皮9g 甘草6g

【制法】以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。加炼蜜(每100g粉末用炼蜜35~45g)及适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸,即得。

【性状】本品为棕褐色的水蜜丸;味甜,微苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则颗粒状团块、无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色(茯苓)。种皮栅状细胞红棕色,表面观多角形、木化、胞腔小(酸枣仁)。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物(党参)。纤维束周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。

(2)取本品8g,研碎,加硅藻土3g,研匀,加乙醚40ml,加热回流1小时,放冷,过滤,滤渣挥尽乙醚,加甲醇70ml,加热回流提取1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制备成对照药材溶液液。再取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用0.8%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰乙酸-水(15∶1∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(10→100),在105℃加热5~10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I A)。

【功能与主治】养血,安神,祛痰。用于气血不足证的失眠及抑郁症。

【用法与用量】口服。一次4g,一日2~3次。

【规格】每瓶装48g

【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。

七子明目合剂
Qizi Mingmu Heji

【处方】决明子240g 茺蔚子80g 枸杞子160g 菟丝子80g女贞子80g 车前子80g 青箱子80g 黄芪160g熟地黄80g 山茱萸80g 白蒺藜80g 菊花80g茯苓80g 甘草80g

【制法】以上十四味,枸杞子、菊花煎煮30分钟,滤过,滤液备用。药渣与决明子等其余十二味,加水煎煮2次,第一次1小时,第二次30分钟,合并煎煮液,静置,取上清液浓缩至适量,加入枸杞子、菊花煎煮液及苯甲酸钠3g,煮沸,加水调整总量至1000ml,分装,灭菌,即得。

【性状】本品为棕褐色的液体;味辛,微苦。

【鉴别】(1)取本品20ml,加三氯甲烷30ml,振摇提取,三氯甲烷液蒸干,残渣加甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材2g,加水煎煮20分钟,滤过,滤液加三氯甲烷15ml,振摇提取,三氯甲烷液蒸干,残渣加甲醇1ml溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15∶2∶1)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品15ml,加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取2次,每次10ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml溶解,作为供试品溶液。另取大黄酚、大黄素对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5μg的混合液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏至显色清晰,日光下检视斑点变为红色。

(3)取本品50ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次40ml,弃去氨水液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次40ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点;紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.03(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。

pH 应为4.0~6.0(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ G)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I J)。

【功能与主治】补肾益精,养肝清肝明目。用于肾气虚损,视物模糊,眼睛干涩不适,夜盲、视疲劳等。对高血脂,高血压亦有辅助治疗作用。

【用法与用量】口服。一次30~40ml,一日2次,连服3天。

【规格】每瓶装200ml

【贮藏】密封,置阴凉处。

儿宝灵颗粒
Erbaoling Keli

【处方】山药500g 茯苓500g 附片100g 薏苡仁500g肉桂100g 泽泻100g

【制法】以上六味,加水煎煮3次,第一次煮沸1.5小时,第二次和第三次各1小时,合并煎煮液,滤过,滤液浓缩至约500ml,加入等量乙醇,静置,取上清液,回收乙醇,浓缩至稠膏状,加入糊精333g、糖粉适量,混合制粒、干燥、制成1000g,分装,即得。

【性状】本品为类白色颗粒;气香,味甜。

【鉴别】(1)取本品1g,加水10ml使溶解,过滤,滤液滴少许于滤纸上,加茚三酮试液1滴,烘干,渐显紫红色。

(2)取上述滤液1ml,加碘化钾碘试液1滴,显深红色。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010版一部附录I C)。

【功能与主治】和胃健脾、温阳益肾。用于小儿禀赋不足、脾胃虚弱久病疳积、腹泻厌食等症。

【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日3次;或遵医嘱。

【注意】糖尿病者慎用。

【规格】每袋装10g

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

儿茶酊
Ercha Ding

【处方】虎杖60.6g 儿茶24.2g 黄柏12.1g 冰片3g

【制法】以上四味,冰片研细,备用;其余三味用75%乙醇浸渍3次,每次72小时,每24小时搅拌1次,滤过,滤液静置48小时,取上清液,加入冰片细粉,使溶解,调整乙醇量,加75%乙醇使成1000ml,即得。

【性状】本品为棕黄色的澄清液体;久贮后有少量沉淀,振摇即散。

【鉴别】(1)取本品25ml,置水浴上蒸干,残渣加水5ml,充分搅拌,静置,取上清液,加三氯甲烷10ml,振摇提取,分取三氯甲烷液,蒸干,加氢氧化钠试液2滴,即显樱红色。

(2)取本品5ml,加氢氧化钠试液3~5滴,再加石油醚(30~60℃)5ml,振摇,置紫外光灯(365nm)下观察,石油醚层呈亮绿色荧光。

(3)取本品5ml,蒸干,加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨溶液(6∶3∶1.5∶1.5∶0.5)为展开剂,置氨蒸汽饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】乙醇量 应为65%~73%(《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ M)。

其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I N)。

【功能与主治】消炎止痒,收敛生肌。用于烧伤,烫伤。

【用法与用量】外用。外搽患处。

【规格】每瓶装100ml

【贮藏】密封保存。

九味骨宝丸
Jiuwei Gubao Wan

【处方】杜仲12g 牛膝15g 骨碎补18g 红花6g当归18g 狗脊15g 鸡血藤12g 伸筋草9g血竭3g

【制法】以上九味,粉碎成细粉,过筛,混匀。加炼蜜(每100g粉末加炼蜜40~50g)与适量的水,泛丸,干燥,制成水蜜丸,即得。

【性状】本品为红棕色至棕褐色水蜜丸;味甘、微辛。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞群淡黄色或黄棕色,呈长方形、类圆形或类方形,胞腔内充满棕红色物(鸡血藤)。橡胶丝成条或扭曲成团,表面呈颗粒性(杜仲)。花冠裂片顶端表皮细胞外壁突起呈短绒毛状。柱状及花柱上部表皮细胞分化成圆锥形单细胞毛,先端尖或稍钝。花粉粒类圆形、椭圆形或橄榄形,直径约为60μm,具3个萌发孔,外壁有齿状突起(红花)。

(2)取本品3g,加乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I A)。

【功能与主治】益精补肾,舒筋通络,活血止痛。用于颈、腰、膝关节骨质增生,足跟骨刺及强直性脊柱炎、肩周炎等。

【用法与用量】口服。一次5g,一日2~3次;或遵医嘱。

【规格】每瓶装45g

【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。