第一章 医学研究伦理学的发展

第一节　医学研究发展状况

一、医学研究是当今科学技术领域的研究热点

生命科学研究是当今最活跃、发展最迅速和对社会影响最广泛的学科之一。分子生物学、细胞生物学、神经生物学以及人类基因组学等的快速发展，信息工程科学和化学材料科学等的广泛渗透，使生命科学研究不断向新的高度攀登。同时，其发展也带动了农业、食品等其他行业的深刻变化，为解决人类健康、环境、资源等一些经济与社会发展的重大问题提供了新的知识和途径。随着新材料、新技术等的飞速发展，应用于医学研究和临床诊疗的现代医疗技术也日新月异。在医学临床，不仅器官移植、现代生殖、基因工程、基因芯片、新的手术方法等新技术在广泛应用，而且新的药物、新的医疗器械、新的诊断试剂及新的疾病治疗方案、人体生物标志物等研究也在深入进行。这些技术创新能力和研究深度不仅是医院医疗服务质量的一个重要标志，更是医院建设发展水平的全面体现。

我国各行各业处于高速发展时期，政府对人类生命和健康的研究项目给予了高度重视并投入了大量资金。仅2013年国家自然科学基金委员会在医学科学领域资助研究项目就有6985项，资助金额近37亿。医学科学领域国家资助的研究项目和其他领域相比数量最多，资助金额也最高（图1-1）。可见，医学科学研究是当前我国科研投入的热点。

图1-1　2013年国家自然基金项目及金额

在我国“十一五”和“十二五”的国家经济社会发展规划中还开展了“重大创新药物研制”的重大科技专项，并投入了近百亿的资金，特别强调研究的主要目标之一是要加速基础科学研究成果向产品市场化的转化。通过国家的支持、基金资助以及科研人员的不懈努力，我国生命科学领域得到了快速发展，在国际权威学术期刊上发表的研究论文逐渐增多，生命科学的基础研究水平正在逐步提高，医学科学研究项目也在不断提升。

二、将基础研究成果转化为临床应用是当前医学研究领域的重要方向

自1996年首次提出“转化医学”的概念以来，此领域已引起了全球范围的高度关注。美国、英国及欧盟等发达国家开始制定实施各自计划，鼓励发展转化医学，并在肿瘤和心脑血管领域、生物标志物、干细胞、动物模型开发和药物研发等领域开展了相关方面的研究。通过发展“转化医学”，研究者希望能打破基础医学与药物研发、临床医学之间的屏障，促进基础医学研究成果快速、有效地转化为疾病预防、诊断治疗及预后评估的技术、方法和药物，同时将临床归纳出的结论或疑问等再反馈到基础研究，使基础医学紧密贴近临床加速研究进度。转化医学研究是多学科交叉领域，创新的焦点主要是瞄准临床和患者的实际需求开展研究，并将研究成果及时应用于临床，服务于患者。目前，转化医学研究重点关注肿瘤、心血管疾病和脑血管疾病；而干细胞研究、动物模型研究以及免疫学相关研究也是转化医学研究的重要内容；同时随着基因组学、蛋白质组学及代谢组学的发展，对生物标志物进行鉴定和识别，为疾病早期诊断、药物研发、个体化治疗提供靶标也是当前转化医学研究的热点。我国医学领域的论文数量已位居全球第二，但医药科技成果转化率不足8％，故我国也应积极推进转化医学研究。目前，全国已成立了14家转化医学中心，搭建了许多生命科学基础研究与临床医学研究的合作平台，相关学术探讨及研究交流也非常活跃。上述这些都将加速医学研究的发展并提高对患者的诊治水平。

三、创建研究型医院是目前医疗机构医学研究快速发展的动力

目前，研究型医院建设不仅是大型公立医院实现从规模效益型向质量效益型转变的重要途径，也是新形势下大型公立医院保持优势、避免受围的战略举措。国际上，高水平的、顶尖的医院自身都有很强的研究能力，比如哈佛大学医学院附属医院、斯坦福大学医学院附属医院、耶鲁大学医学院附属医院等。它们以临床为基础开展研究，通过研究提高临床水平，对疾病的认识、诊断、治疗都通过研究来实现，这样一种良性互动，使它们永远走在医学领域的最前列。建设研究型医院已成为医疗机构长远发展的内在要求。

研究型医院是以新的医学知识和新的医疗技术的产生与传播为使命，以坚持临床与科研并举，从资助创新中不断催生高层次人才和高水平成果，推动临床诊治水平持续提高为己任。研究型医院的根本标志在于医疗技术的尖端性及其科研实践成果。研究型医院的核心功能在于诊疗手段的先进性及其优质疗效成果。强调临床医学科技创新，强调创新的聚焦点在生物医学领域，创新的模式是“转化医学”，将重大疾病的关键临床问题转化为生物科学问题，坚持临床与基础研究并举。因此，伴随社会科技的发展、国家要求的提高，近年来许多医院坚持把创建研究型医院作为推动医院创新发展的主题，形成了医院与研究所相结合、临床与实验室相结合的科研体系。医院学科发展由追求专科特色向培育集成优势转变，人才建设由培养拔尖人才向打造一流团队转变。在这种形势的催生下，围绕临床疾病诊治的医学研究力度加大，项目增多。可见，在创建研究型医院的思想指导和医学发展的需求下，将会有更多的临床医学科研课题立项和实施。