前言

制药工程专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学、药学和工程学交叉的工科专业（制药工程专业教学指导分委员会：高等学校理工科本科专业规范，2009）。制药工程专业名称正式出现在教育部的本科专业目录是在1998年。

根据国家教委教高[1996]14号文件，《工科本科专业目录的研究和修订》课题组对当时的工科本科专业进行了较大调整，调整后，有近1/2的工科专业被合并或撤消，同时也新设了一些与科学技术和社会经济发展密切相关的专业，制药工程专业就是其中之一。新设的制药工程专业，从专业面讲，是一个宽口径的专业，它涉及化学制药过程、中药制药过程、生物制药过程及药物制剂过程。

《中华人民共和国药品管理法》规定：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

国家教育部在制订新的工科本科专业目录的文件中指出，药品是人类战胜疾病、维护健康的特殊商品。它的研制和生产流通整个过程虽然与有机化学及化工过程密切相关，但更有其特殊性。它不仅要考虑最终产品的药理、药效问题，更要考虑其使用安全性和毒副作用，不宜将它简单地归到化学工程问题来考虑。

为满足我国制药领域工程与技术专业人才培养的需要，让制药工程专业新入学的同学能尽快熟悉制药专业的相关内容，了解药品、化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂等方面的研究进展、行业动态，我们结合多年的教学，编写《制药工程专业导论》一书。

本书从制药工程专业的培养目标、课程体系、制药教育与制药行业的发展入手，介绍了如何学习好制药专业。通过系统学习，掌握化学、药学和工程学等方面专业知识及实验技能，成为在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面富有创新精神和实践能力的复合型高级工程技术人才。

制药领域分化学药品、中药、生物药品三大行业，本书介绍了各自的基本概念、基本知识点、未来的行业发展以及需要学习的主要课程；任何药物均需制成药物制剂后方可给病人使用，药物制剂涵盖化学药、中药、生物药三个方向，学好药物制剂有利于提升对制药行业发展的认识；药品质量关系到制药行业命脉，近几年来出现的多起药物不良反应事件均与药品质量有关，学习好相关课程是未来成为制药工程师所必须要做到的；制药工程设计、药品生产管理是制药工程专业与其他相关专业的主要区别点，通过相关课程学习，才能真正成为一名合格的制药工程师。

本书可作为高等院校制药工程专业及其相关专业本、专科生的选用教材，也可作为制药及相关行业从事科学研究、生产和教学的科研及教学人员的参考书籍。

由于编者水平有限，时间仓促，同时科学技术发展迅猛，书中错漏和不妥之处在所难免，敬请广大读者给予批评指正，不吝赐教。

编者

2009年8月于武汉