三级医院实验室标准化管理手册
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第2章 实验室建设与布局(1)

(第一节)临床实验室的设计

一、临床实验室设计原则

1.设计理念要与时俱进。建筑设计是一种艺术,更是一种文化,能给人力量,是团队精神的表现。态度决定一切,但影响态度的根本是人的价值观。设计的价值观就是:工作环境是生产力,医患关系是生产力,沟通交流也是生产力。设计的原则是:人尽其才、物尽其用、地尽其利、货畅其流。设计要体现“以病人为中心”的人文关怀和人与环境的和谐。设计的主题思想是:沟通交流无障碍。无论医患外部沟通还是工作人员的内部沟通都无障碍。设计所预期达到的目的是:安全、舒适、高效的工作环境,让员工舒心、病人满意;医患沟通畅通,医患关系融洽,从而提高检验质量,提高医院竞争力。

2.实验室的安全性放在首位。对于实验室的生物安全性,世界卫生组织、卫生部、国务院都分别制订了《实验室生物安全手册》、《微生物和生物医学实验室生物安全通过准则》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等行业标准及法规,这充分说明生物安全比检验质量更重要。目前我国大力推广的实验室认可(ISO-15189)其本质也是充分保证实验室的安全性。以前是“只要不出事就别理它”,现在是“什么事都不管可能是违法”,这就是价值观变化所带来的结果。检验科除了有大量的电气设备、易燃易爆、剧毒危险品外,每天还要接收各种有潜在传染危险的标本,这就要求检验科应把安全性放在首位。为了保证安全性,设计时要严格按相关的行业标准及法律法规来布局,特别是工作流程、工作区域的分布是否合理将直接影响实验室的安全性。

安全通道、消防设施、水电管网、防鼠防蚊、生物安全柜、通风口,排风口、给排水、自动感应设备、消毒感控设备的布局都应详细论证。

3.合理的规划布局。规划布局是反映设计的基本理念和价值观的表现,既要充分考虑目前又要考虑将来发展需要,各个检验科虽然档次、规模不同,但其功能是相同的,所以一些共性的东西值得探讨。这里主要探讨窗口设计和内部空间设计,因为这两者是直接影响检验科的外部沟通和内部沟通,也是影响检验质量持续改进因素。无论外部沟通还是内部沟通交流都将与诊断、治疗、医疗纠纷密切相关,同时也与医学发展有促进作用。

(1)窗口设计。窗口是检验科与外界直接沟通的地方,按照沟通无障碍的设计原则,最好把有形的窗口设计为无形窗口。通过窗口,病人可以了解检验科工作流程、状态,充分尊重病人的知情权,透过窗口也使工作人员自觉接受病人监督,规范操作行为。要充分体现以人为本,保证医患双方在视觉上、语言上沟通畅通,使双方互相尊重、平等式服务,力争医患双方信息平等。在布局上要充分考虑到:采样、送检、人流、物流、等候、报告、咨询、投诉的方便,窗口不合理往往是引起病人投诉最多的原因。

(2)内部空间设计。内部空间设计是否合理将直接影响工作流程、工作效率,影响内部沟通。它的设计原则上是:能合并的合并、能相通的相通,尽可能减少不合理的人为障碍,把环境设计成大方、美观、舒适、安全、高效的场所,打破以前各专业组各自为政、楚河汉界甚至各人自扫门前雪的陋习,要保证工作人员沟通充分,减少繁琐的工作流程,保证权责链中的无缝交接,充分体现科室的团队精神,增加互相交流互相帮助,提高凝聚力,作为科室管理者透过无障碍设计也能对全科的工作动态实时全面了解、及时处理工作矛盾。科主任与员工之间的交流也变得十分方便,科室管理从此由刚性的制度管理向制度、文化、艺术综合管理转变。

4.几个重要系统的匹配。电力系统、给排水系统、采光通风冷暖系统,消毒感控系统。

这些系统的网管设施布局是否合理将直接影响实验室的安全性,甚至影响检验结果的准确性。

(1)电力系统。分为照明用电、动力用电和设备用电。把一些带电机起动的设备并入动力用电网络,切不可错误认为它是设备,就应并入设备用电网络。如离心机、冰箱、洗板机、抽风机、生物安全柜、空调等。因这些设备的起动运行会产生不同程度的干扰电流,会影响检验仪器的结果。设备电力网络要采用不间断电源(UPS)与市电双回路设计,确保仪器运行不受停电或UPS故障的影响。电力系统设计要电气工程师科学计算负载及相匹配的管网、电线、开关、插座,否则有严重的用电安全隐患。

(2)给排水系统。此系统除了严格按消毒感控的要求外,要充分考虑目前及将来设备用水的需要,生化分析仪、酶免分析仪、洗板机、化学发光分析仪、血细胞计数仪等,不但要考虑用水,更要考虑仪器工作中的排污排水,因为检验科的给排水系统一定要并入医院的给排水系统才能达到排污消毒要求。

(3)采光通风冷暖系统。尽可能使用太阳光和自然风,有足够新风流入,保证工作环境空气流通清新,要知道环境的通风是预防感染最好的方法;空调系统要合理计算匹配,确保工作环境温度满足设备需求,千万不能简单按照空调厂商提供的房间内部空间空调功率匹配对数表,一定要考虑到设备产生大量的热量,原则上设备用房的空调要加大一半至一倍的功率才能满足工作环境温度要求;一些高精尖设备对环境温度要求较高的,还要安装冷暖两用空调,否则装了空调还要装电暖器。

(4)消毒感控系统。消毒感控的设备、制度、监测是保证实验室的生物安全性的基础,要严格按照法律法规和行业标准装备,建筑设计取材时要使用光滑易洁耐腐材料,环境卫生无死角。自动感应设施、空气消毒、环境消毒、动态消毒和静态消毒相结合,空气消毒最好使用动态消毒,体现“以人为本”的人文关怀,确保工作环境的消毒安全有效。

检验科的建筑设计涉及面广,专业性强,要把检验科设计成:规划合理、布局科学、安全舒适、大方美观,给病人一种信任,给员工归宿和自豪;这单纯靠检验科独立完成难以完善,必须从医院领导决策开始,从思想认识上转变,动员总务科、设备科、感控科等部门共同参与,以法律法规、质量管理体系(ISO-15189)和行业标准为依据,能套要套,不能套则努力向标准靠。这种无障碍式的设计充分体现了“以病人为中心”的人文关怀,和人与环境的和谐,它使环境安全舒适、沟通无阻,给人产生愉快心情。通过合理的设计,不但病人投诉会大幅大降,检验质量也明显上升,科内工作人员互动互助增加,凝聚力空前上升,工作效率大幅提高。工作环境的改善促进了医患关系融洽,最终提高了医疗质量,医院也充分享受到:沟通交流是生产力,环境是生产力,医患关系也是生产力所带来的快乐,这些正是科学合理设计所带来的结果。

二、临床实验室组织构成

组织是有意识地协调两个或两个以上的人力活动或力量的协作系统。实验室的组织结构为金字塔型通常以组织框架图来表示,见图1-1。

在进行组织活动时,应注意以下原则。

1.目的性:每岗每人都有明确的工作目标和任务。

2.权威性:界定每一位工作岗位的权限范围和内容。

3.责任性:每一工作人员都应对其行为负责,责任和工作权限相对应。

4.分等原则:每一个工作人员都清楚其在实验室组织结构中所处的位置。

5.命令唯一性:一个人应具有一个上级,不宜实行多重领导。

6.协调性:实验室的活动或工作应很好结合,不应发生冲突或失调。

三、临床实验室的人员编制

随着检验工作量的逐年增加,检验仪器和检验技术的迅猛发展,二级以上医院的临床实验室目前的检验工作已逐渐由每个工作人员单独进行手工操作的工作方式发展到集体分工合作的自动化工作方式,没有良好的配合和各个环节的质量控制措施,很难保证检验结果的质量,再加上新项目逐年增多,配合临床进行的科研项目也不断增加,专业分工也愈来愈细。根据上述情况和历年来的经验,临床实验室人员编制的比例为全院医、护、技术人员4.5%为好。各级医院也可根据临床实验室承担的工作任务和开展项目的实际情况,适当地进行增减人员编制。

1.临床实验室的人员结构。

各级医院应由初(士、师)、中(主管、主治)、高(正、副主任)三级检验人员组在进行组织活动时,应注意以下原则。

1.目的性:每岗每人都有明确的工作目标和任务。

2.权威性:界定每一位工作岗位的权限范围和内容。

3.责任性:每一工作人员都应对其行为负责,责任和工作权限相对应。

4.分等原则:每一个工作人员都清楚其在实验室组织结构中所处的位置。

5.命令唯一性:一个人应具有一个上级,不宜实行多重领导。

6.协调性:实验室的活动或工作应很好结合,不应发生冲突或失调。

三、临床实验室的人员编制

随着检验工作量的逐年增加,检验仪器和检验技术的迅猛发展,二级以上医院的临床实验室目前的检验工作已逐渐由每个工作人员单独进行手工操作的工作方式发展到集体分工合作的自动化工作方式,没有良好的配合和各个环节的质量控制措施,很难保证检验结果的质量,再加上新项目逐年增多,配合临床进行的科研项目也不断增加,专业分工也愈来愈细。根据上述情况和历年来的经验,临床实验室人员编制的比例为全院医、护、技术人员4.5%为好。各级医院也可根据临床实验室承担的工作任务和开展项目的实际情况,适当地进行增减人员编制。

1.临床实验室的人员结构。各级医院应由初(士、师)、中(主管、主治)、高(主任、副主任)三级检验人员组成,其比例以10∶5∶2为合适。

2.临床实验室人员的层次。人是科室组成的最基本的单位,根据国家卫生部的有关规定,可将其分为五级,即主任检验师、副主任检验师、主管检验师、检验师、检验员(士)。

在有些三级医院(教学医院)临床实验室还要承担教学和科研任务,其中某些工作人员还采用了教师技术职务(教授、副教授、讲师、助教)和科研人员的技术职务(研究员、副研究员、助理研究员、实习研究员)。在临床实验室工作的临床医师采用医师技术职务(主任医师、副主任医师、主治医师、医师)。无论采用哪种技术职务,都是由各类不同层次人员组成的。所以必须对不同的人员提出不同的工作要求,只有职责分明,各尽其责,才能保证临床实验室的各项工作的正常开展。医院职能部门依照不同层次的工作人员所履行的不同职责进行督促、检查。