中药新药临床试验风险控制与质量管理

“针刀+”学术理念是笔者根据多年临床经验提炼总结出来的，是针对临床慢性筋骨病采用的分型、分期、分度阶梯化的辨证施治。本书共分三章，第一章介绍有关慢性筋骨病的研究进展，使读者对其有一个全面认识。第二章介绍针刀+辨证诊疗技术，主要从概述、指导思想、技术内涵、辨证施治以及优势和特点五方面进行阐述，使读者能够深刻认识该技术。第三章介绍运用“针刀+技术”对颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、腰椎椎管狭窄症、股骨

本书共分十二章，分别从护理的人力资源、护理质量管理、护理制度、感染控制、护理评估、症状护理、案例护理分析、并发症护理、基础与专科护理技术、医护配合以及国内外共识的文献指引等方面进行了修改。每一章从护理依据、护理评估、护理干预、护理经验与文献分享等环节进行了撰写，体现了NCU最新的进展。主要以临床护理为主，从护理管理、疾病护理、并发症防控、案例分享、基础与专科护理操作等环节，紧密结合临床，将近几年的

为更好地推动我国罕见病的规范诊治，提升临床医护人员治疗罕见病的能力，中国罕见病联盟、北京罕见病诊疗与保障学会、中国医师协会罕见病用药委员会将牵头联合罕见病诊疗、药物治疗与管理专家编制《罕见病用药》。本书以121种罕见病为纲，涵盖近60种罕见病具体用药方案，详细阐述每个药物在治疗相应疾病的用法、注意事项、禁忌证、不良反应。并结合编者宝贵的临床经验，以具体病例为靶点，针对用药方面的具体问题进行评析，为

本书针对培养医学科研人才的岗位能力，首先从整体上介绍临床试验设计与统计分析的共性问题，包括方案设计、随机化与设盲、质量控制、数据管理、统计分析到报告撰写的临床试验全过程；而后针对某些试验的特殊性，例如抗肿瘤试验、抗菌试验试验、疫苗临床试验、医疗器械临床试验等，介绍理论的具体实现并总结其特殊要求；最后针对药监部门颁布的一系列指导原则进行重点介绍。通过对本书的学习，可以让读者对临床试验设计与分析有一个

本书主要内容以临床诊疗过程中多年累积的典型病例为基础，涵盖了所涉及疾病的基础知识和相关理论，针对每个病例MDT诊疗过程进行详实记录和讨论分析，理论与实践相结合，增加MDT实用性和实践性，可操作性强。本书不同于以往集中在某一专科的MDT，而是通过多个专业、不同学科领域典型病例的MDT诊疗过程，病例分析讨论来体现MDT在临床工作中运用的广泛适用性与价值。每个病例均为多个学科领域的团队在实际工作中遇到的

第3版在上二版书稿的基础上，进一步完善和增加新发展的、具有较高临床应用价值的临床检验项目内容，如血液肿瘤的实验室诊断、尚未包括的疾病相关检验路径与结果解释，特别是有关慢性病的管理和新生物指标的应用与评价等。同时进一步修订与其配套的《医学检验项目选择与临床应用路径手册》，以便携式手册的方式给临床医务工作者提供医学检验项目的选择和应用的快速查询。临床实验的合理选择与应用是临床医生疾病诊治的重要方面，本

本书通过分析感染性疾病的临床案例，系统介绍了微生物学实验诊断的临床思维。全书分为三个部分，共67个病案，涵盖临床26个科室，涉及50种病原体。主要内容包括：细菌感染：如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌等引起的感染。真菌感染：如白念珠菌、新型隐球菌、曲霉菌等引起的感染。病毒与寄生虫感染：如巨细胞病毒、新型冠状病毒、疟疾等。书中每个案例均附有详细的病原微生物鉴定与鉴别思路分析，并配有病原菌图谱，

乳腺癌是全球最常见的癌症之一，虽然中国乳腺癌的发病率和死亡率在世界范围内相对较低，可由于人口基数大，中国女性乳腺癌发病人数和死亡人数均居世界首位，并且近年来中国女性乳腺癌发病率在急剧上升，死亡率也有所增加，给社会带来巨大负担。医院内的数据管理系统众多，院内数据相对独立，且各系统间数据标准不统一，导致数据记录杂乱，数据质量参差不齐，无法进行数据的结构化管理，影响了临床研究数据的挖掘利用，从而使临床研

各分册内容主要突出临床药师参与临床药物治疗话动时常易碰到的相关问题，建立与运用临床和药物治疗的临床药学思维，突出临床药物治疗、药物属性与药物治疗评价、临床症状与药物治疗、药学监护重点和安全用药教育要点等。本书共分两部分，第一～八章为总论部分，主要介绍了营养支持疗法概述、营养成分及营养状态评估、肠外肠内营养支持疗法药物、常用药物与营养素的相互作用、肠外肠内营养支持疗法规范化应用及药学监护要点以及特殊