更新时间：2025-03-03 17:23:43
封面
版权信息
前言
第一章 概述
第一节 女性生殖系统药物临床试验基本内容
第二节 相关伦理原则与法规
第三节 生物统计学知识概述
第四节 设计原则和标准操作规程
第五节 有效性评价
第六节 安全性评价
第七节 患者参与女性生殖系统药物临床试验的相关影响因素
第八节 女性生殖系统药物临床试验的特殊性
参考文献
第二章 抗女性生殖系统肿瘤药物临床试验
第一节 概述
第二节 抗女性生殖系统肿瘤药物的适用范围
第三节 方案设计应遵循的原则及法律基础
第四节 受试者特征及选择
第五节 试验设计
第六节 疗效评价
第七节 临床安全性评估
第八节 临床研究实例介绍
第三章 女性生殖系统激素类药物及其相关药物临床试验
第二节 女性生殖系统激素类药物的适用范围
第三节 相关法律及技术规范要点
第四章 抗女性生殖系统感染药物临床试验
第二节 抗女性生殖系统感染药物的适用范围
第七节 阴道抗感染制剂研究设计应注意的问题
第八节 临床安全性评估
第九节 临床研究实例介绍
第五章 女性避孕药临床试验
第二节 避孕药的适用范围
第六章 妇科手术器械及材料临床试验
第二节 妇科手术器械及材料临床试验适用范围
第四节 妇科手术器械及材料临床试验的分类及适用范围
第五节 妇科子宫内膜去除装置（Ⅲ类）临床试验
第六节 妇科防粘连材料（Ⅲ类）临床试验
第七节 临床研究实例介绍
第七章 计划生育相关器械临床试验
第二节 计划生育相关器械的适应证和禁忌证
